百济神州BeiGene的BTK抑制剂zanubrutinib授予了FDA的优先评议,明年2同年也许授予批准。这是BeiGene的一个重要创举,也是其候选用药首次在美国核发并接受FDA评议。美国监管私人机构私人机构表彰zanubrutinib作为套细胞膜失智症(MCL)西段治疗法的独立性,这是一种首当其冲性的非淋巴癌失智症,该用药在同年份早些时候也取得了近期进展。Zanubrutinib治疗法温特斯特田氏巨球蛋白血症先前授予了FDA的快速通道平衡状态,现今也用作慢性红细胞膜白血病(CLL)和小红细胞膜失智症(SLL)的后期检验,以及对卵泡失智症(FL)和边缘北区失智症(MZL)的早期研究。BeiGene正试图将zanubrutinib取向为AbbVie /强生公司的BTK抑制剂Imbruvica(ibrutinib)的竞争对手,该药已被批准用作治疗法多种尿液疾病,包括CLL,MCL和WM。同年份在香港证券交易所主板的 BeiGene 公司坚称,该用药在前锋和选择性方面兼具同类最佳准确度,并且兼具较低的造成了脱靶振荡的倾向。除了zanubrutinib之外,BeiGene还开发了PD-1抑制剂tislelizumab,已经在本土核发批准用作治疗法经典作品淋巴癌失智症,以及pamiparib,一种PARP 1/2抑制剂用作治疗法卵巢癌。早期来历:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载即可授权!
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