百济神州BeiGene的BTK抑制剂zanubrutinib拿到了FDA的必需审批,到时2月可能拿到批准。这是BeiGene的一个重要里程碑,也是其候选类固醇首次在新泽西州注册并接受FDA审批。新泽西州监管机构授予zanubrutinib作为套细胞核化学疗法(MCL)二线治疗的地位,这是一种侵袭普遍性的非莫顿化学疗法,该类固醇在今年早些时候也取得了突破普遍性困难重重。Zanubrutinib治疗瓦尔登斯特马氏巨球蛋白血症先前拿到了FDA的快速通道状态,目前也主要用途慢普遍性免疫球蛋白白血病(CLL)和小免疫球蛋白化学疗法(SLL)的后期测试,以及对卵泡化学疗法(FL)和外缘一区化学疗法(MZL)的早期研究。BeiGene正试图将zanubrutinib导向为AbbVie /强生公司的BTK抑制剂Imbruvica(ibrutinib)的竞争对手,该药已被批准主要用途治疗多种血液疾病,包括CLL,MCL和WM。去年在香港证券交易所上市的 BeiGene 公司回应,该类固醇在司职和选择普遍性总体具同类型最佳水平,并且具低的惹来脱靶效应的倾向。除了zanubrutinib之外,BeiGene还开发了PD-1抑制剂tislelizumab,已经在国内注册批准主要用途治疗经典之作莫顿化学疗法,以及pamiparib,一种PARP 1/2抑制剂主要用途治疗卵巢癌。零碎出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系曼恩医学(MedSci)原创编译整理,转载须要授权!
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